REALQUALITY RQ-MBT Complex

Descrizione

Il kit REALQUALITY RQ-MBT Complex è un IVD indicato per l’identificazione e la quantificazione del DNA del Mycobacterium tuberculosis complex (MTBC) mediante PCR Real time

Caratteristiche rilevanti

• Il dispositivo è validato su DNA estratto da molteplici matrici
• Per l’esecuzione del saggio sono sufficienti 5 µL di DNA estratto
• Utilizzato in associazione con gli standard quantificati REALQUALITY RQ-MBT Complex STANDARD, il saggio è quantitativo
• Il saggio condivide lo stesso profilo termico degli altri kit della linea REALQUALITY Infettivologia
• È validato sui più comuni termociclatori PCR Real time
• È dotato di sistema dUTP/UNG per la prevenzione delle contaminazioni da carry-over e di un normalizzatore della fluorescenza
• Può essere corredato dal software AB Genius Report per l’elaborazione automatica dei dati

Contenuto del kit

Il kit contiene:

• Reagenti pronti all’uso per l’amplificazione Real time
• Controllo interno
• Controllo positivo

Approfondimento

La tubercolosi, nella sua forma più diffusa e conosciuta, è quella polmonare (che costituisce circa il 73% dei casi), anche se in realtà possono essere coinvolti quasi tutti gli organi. Il Mycobacterium tuberculosis è un patogeno intracellulare che durante l’infezione coinvolge macrofagi e monociti del sangue periferico, macrofagi dei tessuti periferici, promonociti e monociti del midollo osseo.
In soggetti immunocompetenti l’interazione micobatterio – macrofago porta ad un’attivazione del macrofago stesso con conseguente lisi batterica dovuta a processi di digestione enzimatica ed ossidazione. In soggetti immunocompromessi, al contrario, l’incapacità di svolgere un’azione battericida è considerata la causa principale della diffusione sistemica del micobatterio.
Le lesioni istopatologiche osservate possono essere di tipo essudativo, caratterizzate da infiammazione acuta, formazione di essudato ed accumulo di leucociti PMN intorno ai bacilli, e lesioni produttive (granulomatose) in cui i macrofagi si distribuiscono concentricamente (cellule epitelioidi) a formare i tubercoli e cellule giganti.

Non essendo i test di amplificazione test di screening, il loro impiego deve essere limitato ai casi con sospetto di malattia tubercolare attiva suffragato da evidenze cliniche e/o radiologiche. Per la loro stessa natura, i test di amplificazione degli acidi nucleici non sono legati alla vitalità del microorganismo e possono rimanere positivi anche dopo la negativizzazione colturale e perfino dopo il completamento della terapia; devono quindi essere utilizzati esclusivamente in fase diagnostica e non nel follow-up terapeutico.

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