DeepChek^® Assay 13-Plex KB Drug Susceptibility Testing v1 Kit

Descrizione

Il kit NGS DeepChek^®Assay 13-Plex KB Drug Susceptibility Testing v1 è un dispositivo CE-IVD che utilizza la tecnologia PCR con una singola reazione Multiplex per amplificare porzioni rilevanti del DNA di Mycobacterium Tuberculosis (MTB) complex, allo scopo di identificare le mutazioni associate alla resistenza nei geni bersaglio di MTB .

Gli ampliconi prodotti con questo kit possono essere utilizzati per il sequenziamento di nuova generazione (NGS) e tramite un software di analisi, è possibile identificare le mutazioni associate alla resistenza del MTB ai farmaci anti-TB.

Caratteristiche rilevanti

• Permette il sequenziamento delle regioni target del MTB conosciute per conferire resistenza ai farmaci anti-TB.
• Compatibile con molti sistemi di estrazione.
• Validato per campioni di espettorato non trattati, sedimenti concentrati di espettorati o da colture positive per MTB
• Sono richiesti 12 µL di DNA estratto

Contenuto del kit

• Il dispositivo include tutti i reagenti necessari per eseguire lo step di amplificazione

Approfondimento

La tubercolosi (TB), nella sua forma più diffusa e conosciuta, è quella polmonare (che costituisce circa il 73% dei casi), anche se in realtà possono essere coinvolti quasi tutti gli organi. Il Mycobacterium tuberculosis (MTB) è un patogeno intracellulare che durante l’infezione coinvolge macrofagi e monociti del sangue periferico, macrofagi dei tessuti periferici, promonociti e monociti del midollo osseo. MTB è un batterio aerobico che si trasmette attraverso le goccioline di saliva emesse con la tosse o gli starnuti. La TB è una delle principali cause di mortalità a livello mondiale, con milioni di nuovi casi e decessi ogni anno.

In soggetti immunocompetenti, l’interazione micobatterio – macrofago porta ad un’attivazione del macrofago stesso con conseguente lisi batterica dovuta a processi di digestione enzimatica ed ossidazione. In soggetti immunocompromessi, al contrario, l’incapacità di svolgere un’azione battericida è considerata la causa principale della diffusione sistemica del micobatterio. Le lesioni istopatologiche osservate possono essere di tipo essudativo, caratterizzate da infiammazione acuta, formazione di essudato ed accumulo di leucociti PMN intorno ai bacilli, e lesioni produttive (granulomatose) in cui i macrofagi si distribuiscono concentricamente (cellule epitelioidi) a formare i tubercoli e cellule giganti.

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