MAMMATYPER^®

Descrizione

Il kit MammaTyper® è un test diagnostico molecolare in vitro per la rilevazione quantitativa dello stato di espressione dell’mRNA dei geni ERBB2 (HER2), ESR1 (ER), PGR (PR) e MKI67 (marcatore di proliferazione Ki-67) nel tessuto del cancro al seno umano.

Caratteristiche rilevanti

• Il kit è stato sviluppato e convalidato per l’uso con RNA da campioni di tessuto di cancro al seno
• Il kit è indicato per la caratterizzazione del tessuto tumorale di pazienti donne con diagnosi di cancro al seno invasivo
• Convalidato con diversi metodi di estrazione dell’RNA pre-analisi
• Convalidato con i più comuni termociclatori
• La determinazione dei marcatori viene eseguita in triplicato
• Per ogni singola reazione sono sufficienti 2,5 μl di eluato

Contenuto del kit

Il kit contiene:

• Miscela enzimatica per RT-qPCR contenente trascrittasi inversa, DNA polimerasi, dNTP.
• 3 Mix di saggi contiene oligonucleotidi di DNA e sonde qPCR per la misurazione dei target
• Controllo positivo
• Controllo negativo

Approfondimento

Sulla base dell’espressione dell’mRNA dei quattro biomarcatori ERBB2, ESR1, PGR e MKI67, il cancro al seno può essere suddiviso in almeno quattro diversi sottotipi: tumori di tipo Luminal A, tipo Luminal B, HER2 positivo (non-luminale) e triplo negativo. Inoltre, i tumori tipo Luminal B sono suddivisi in tipo Luminal B (HER2 positivo) e tipo Luminal B (HER2 negativo) secondo l’espressione di HER2.
Secondo la classificazione di St Gallen (2013) questi cinque sottotipi risultanti sono definiti come surrogati clinicopatologici, che sono associati a una raccomandazione terapeutica per ciascuno dei cinque sottotipi.
I sottotipi differiscono sia in termini di rischio complessivo, tempo e luogo di incidenza delle metastasi, nonché la risposta alle terapie sistemiche. Di conseguenza, la determinazione del sottotipo è un passo essenziale per la valutazione del tumore e la scelta del metodo di trattamento più adatto. In linea di principio, cinque sottotipi possono essere differenziati sulla base della (sovra)espressione specifica di alcuni geni marcatori: Geni per i recettori ormonali (recettore degli estrogeni = ESR1, recettore del progesterone = PGR), la tirosina chinasi il recettore di crescita epidermico umano HER2 (ERBB2) e il marcatore di proliferazione Ki-67(MKI67). Nei tumori luminali, la misurazione dell’attività di divisione cellulare serve a discriminare i tumori aggressivi tipo Luminal B da quelli meno aggressivi tipo Luminal A. Quindi i tumori tipo Luminal B hanno un rischio maggiore di sviluppare metastasi a distanza, considerando le misure terapeutiche oltre alla terapia anti-ormone.

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