REALQUALITY ETEC/EIEC

Descrizione

Il kit REALQUALITY ETEC/EIEC è un IVD indicato per l’identificazione di Escherichia coli enterotossigenico (ETEC) e Escherichia coli enteroinvasivo (EIEC)/Shigella mediante PCR Real time.

Caratteristiche rilevanti

• Il dispositivo è validato su DNA estratto da diverse matrici
• Per l’esecuzione del saggio sono sufficienti 5 µL di DNA estratto
• É validato sui più comuni termociclatori PCR Real time
• Può essere utilizzato, nel formato per automazione, su piattaforma automatica GENEQUALITY®
• Può essere corredato dal software AB Genius Report per l’elaborazione automatica dei dati.

Contenuto del kit

Il kit contiene:

• Reagenti liofilizzati per l’amplificazione PCR Real time
• Controllo di estrazione (liofilizzato)
• Controllo positivo (liofilizzato)
• Controllo negativo
• Soluzione per la ricostituzione dei prodotti liofilizzati
• Acqua priva di RNAsi/DNAsi

Approfondimento

Escherichia coli è un batterio a DNA, Gram-negativo a forma di bastoncino, aerobio e anaerobio facoltativo, non sporigeno, lattosio-fermentante, che cresce alla temperatura ottimale di 37 °C, ed è classificato come membro della famiglia delle Enterobacteriaceae. La specie E. coli comprende non solo ceppi commensali, ma anche ceppi patogeni che causano una varietà di malattie umane, provocando più di 2 milioni di morti ogni anno. Tra i principali patotipi di E. coli che causano gastroenteriti ci sono: E. coli produttore della tossina Shiga (STEC), E. coli enteropatogeno (EPEC), E. coli enterotossigeno (ETEC), E. coli enteroaggregante (EAEC), E. coli diffusamente aderente (DAEC) ed E. coli enteroinvasivo (EIEC). Questi ceppi sono classificati in base alle proprietà di virulenza e ai meccanismi di patogenicità che causano malattie gastrointestinali come la diarrea.
Sebbene i metodi colturali siano ancora molto utilizzati nei laboratori di diagnostica, la PCR multiplex ha mostrato sensibilità e specificità per le categorie più comuni di ceppi di E. coli diarroici di diversa origine clinica e diversi genotipi e sierotipi. È possibile eseguire l’amplificazione simultanea dei geni di virulenza tipici dei diversi patotipi di E. coli e applicare questa tecnica alla diagnosi di pazienti con sindrome emolitico-uremica, di quelli coinvolti in epidemie di origine alimentare e di pazienti con enterocolite sporadica. I saggi molecolari basati su tecnologia PCR Real time risultano pertanto indicati per l’identificazione di questi patogeni, grazie ai tempi rapidi di risposta, alla loro elevata sensibilità e specificità ed essendo ormai strumento di routine nei laboratori di diagnostica.

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